1、临床试验伦理委员会概况

我院于2024年正式发文成立临床试验伦理委员会，其主要工作是针对Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验进行各种初始审查及跟踪审查，进行医学伦理教育培训。

临床试验伦理会由1名主任委员，1名副主任委员兼任办公室主任，9名委员组成，另设1名办公室秘书。其中，临床试验伦理委员会主任委员由医院副院长代国龙兼任，详细名单如下：

主任委员：代国龙

办公室主任/副主任委员：高兴莲

委员：唐琳（女）、谢仁芬（女）、郭方兰（女）、黄俊（女）、赵一佳、李庭军、曾义山、罗清泉、刘元剑

秘书：王胪椿（女，专职）

2、临床试验伦理委员会宗旨

通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。其次公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

3、临床试验伦理委员会工作职责

对我院进行或我院牵头的涉及人的生命科学和医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。伦理委员会对项目进行初始审查和跟踪审查，以保障受试者权益。伦理秘书负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

4、临床试验伦理委员会的审查方式：会议审查、紧急会议审查、快速审查

5、临床试验伦理委员会工作审查程序及审查频次：临床试验伦理委员会每月召开一次，会前一周收集临床试验项目材料，具体材料明细及表格可在“资源下载”处下载，材料审核无误后召开临床试验伦理委员会会议（会议计划及时间会在网站公告通知），审查结果在会议5个工作日内日向申办方传达。

6、临床试验伦理委员会的详细信息：

临床试验伦理委员会名称：昭通市中医医院临床试验伦理委员会

临床试验伦理委员会地址：云南省昭通市昭阳区团结路西段26号

昭通市邮政编码：657000

邮箱：zzylcsyll@163.com 

联系电话：0870-2865711     18787349857

联系人：王胪椿